检验试剂公示二次公示

检验试剂公示二次公示 2024-01-22 我院拟对以下试剂(详见下表)进行采购前技术服务咨询/采购，邀请符合资格条件的供应商报名： 报名地点：采购供应部 联系电话：0316-2369505 联系人：田美丽 截止报名日期:2024.1.22-2024.1.28(节假日除外)二次公示经销商需要提供的资料 封面：廊坊市人民医院检验试剂比选/议价资料(或者技术服务咨询报名资料)、公司名称、产品或项目名称、联系人、联系电话、递交时间、公司公章 扉页：递交的资料目录(请编好页码，便于存档) 一、经销商及生产厂家资质 经销商(可溯源到总代理的逐级经销商)资质：经销商营业执照(后附企业信用信息)、医疗器械经营许可证/备案证、药品经营许可证。各级经销商在本级资质复印件加盖单位公章。 生产企业资质：生产企业营业执照(后附企业信用信息)、医疗器械生产许可证/第一类医疗器械生产备案凭证等。经销商在生产资质复印件加盖企业公章。 二、授权 1.公司之间的逐级授权： 投标人为代理商时，需提供产品生产企业同意其在本次投标中提供采购货物的专项授权书(同一生产企业产品，若生产企业参加投标，则不能再授权代理商参加投标;若代理商参加投标，则同一生产企业只能出具一个授权函)。 要求是可溯源到总代理的逐级销售授权书，各级代理商在出具给下一级代理商的销售授权书上加盖公章或出具原件扫描件(上一级代理商给投标公司的授权书必须加盖公章)。 2.业务员授权书： 授权书需要法人签字，加盖单位公章;授权书下边复印业务员身份证正反页，并加盖单位公章(公章同时压住身份证复印件正反面边沿)。后附授权人名片及联系方式。 三、试剂产品资质 1.试剂注册证： (1)一类试剂需提供备案证及相应详细的备案信息登记表。 (2)二、三类试剂需提供体外诊断试剂医疗器械注册证。 2.试剂说明书复印件: 说明书与注册证审批备案一致，需提供试剂上机参数;若没有上机参数，需提供官方配套设备手册，手册必须含有上机参数。 3.试剂外包装展开图 4.试剂出厂批检验报告：需提供生产厂家自检的任意批次出厂批检验报告。 5.进口试剂还需提供试剂出入境检验检疫证明、报关单等材料。 四、河北省医疗收费证明复印件： 在相关项目下划线提示。若为自主定价项目，需提供其他医院参考收费证明文件(收费单等)。 五、客户名单及国内市场占有情况 1.国内大型三甲医院和周边城市三甲医院的名称、使用科室、联系方式及试剂的规格型号，优先提供京津冀地区的客户名单。 2.相应客户医院成交价证明：发票复印件、合同复印件等。 六、市场报价 报价单格式按我院《乙方试剂供货目录》,报全校准、质控及其他开展项目所需所有试剂。 七、注意事项 提供河北省网采平台挂网截图。 附录：《乙方试剂供货目录》 序号材料名称１细胞角蛋白8&18抗体试剂（免疫组织化学）2免疫分析质控物3免疫分析质控物4免疫分析质控物5凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI定量检测试剂盒（免疫比浊法）6全自动血小板聚集仪清洗液双联样品杯8血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法）9一次性测试杯10血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法）11（免疫显色试剂）DAB底物缓冲液12（免疫显色试剂）DAB染色液13（免疫显色试剂）过氧化物酶标记物14（免疫显色试剂）过氧化物酶阻断剂15（免疫显色试剂）免疫组化抗原修复缓冲液高pH16（免疫显色试剂）清洗液17琼脂平板18XLD平板19XN-RET血细胞分析用染色液（网织红细胞计数20丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）21测试卡22促甲状腺素受体抗体定标液23电解质参比液24电解质与血脂复合校准品25酚醇中和增菌培养基26缓冲液A27缓冲液B28玫红酸中国蓝乳糖平板29尿液分析用染色液（BAC）细菌30尿液分析用染色液（SED）沉渣31尿液分析用稀释液32尿液分析用稀释液33清洗液34清洗液35全自动免疫检验系统用底物液36醛类增菌培养基37人外周血细胞培养基38生化分析仪用电解质参比液39糖化血红蛋白层析柱4血清胆碱酯酶检测试纸（干化学法）41血细胞分析用染色液（血小板计数）42血细胞分析用溶血剂43血细胞分析用稀释液44血型分析用稀释液45厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶46异常值凝血质控品47营养琼脂培养基4正常值凝血质控品附表（乙方）试剂供货目录序号是否在集采平台挂网/集采代码试剂或试剂盒名称检验项目配套设备及型号生产厂家或品牌规格单位价格（元）测试数单人份测试成本（元）注册证号注册证有效期至储运条件有效期（个月）承送期限（天）使用科室1234567891011